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海藻糖在疫苗和診斷試劑中的應(yīng)用,艾偉拓為您帶來(lái)超低內(nèi)毒素海藻糖

更新時(shí)間:2020-03-05   點(diǎn)擊次數(shù):1552次

    海藻糖是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,由兩個(gè)葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成,海藻糖zui初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣泛存在。同蔗糖等一般糖類(lèi)相比,具有*的優(yōu)勢(shì),在疫苗和診斷試劑等產(chǎn)品中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。
    除了在治療型抗體中被廣泛使用,海藻糖在疫苗中的應(yīng)用也越來(lái)越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開(kāi)始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀尽O啾扔谘破返南∪焙蜐撛诘耐庠葱燥L(fēng)險(xiǎn),海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。
    在肝素檢測(cè)試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類(lèi)復(fù)合質(zhì)控血清三類(lèi)上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對(duì)酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣泛驗(yàn)證。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來(lái)維持豬戊肝病毒試劑盒的穩(wěn)定性。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無(wú)明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎*喪失。
    疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對(duì)內(nèi)毒素的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司海藻糖(海保-99)具有超低內(nèi)毒素(實(shí)測(cè)值<0.1IU/g)、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開(kāi)發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號(hào)(F20190000452),DMF號(hào)(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

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